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國家藥監(jiān)局器審中心關(guān)于發(fā)布人工智能醫(yī)療器械注冊審查指導原則的通告（2022年第8號）

國家藥監(jiān)局器審中心關(guān)于發(fā)布人工智能醫(yī)療器械注冊審查指導原則的通告（2022年第8號）

2022-03-09

       為進一步規(guī)范人工智能醫(yī)療器械的管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《人工智能醫(yī)療器械注冊審查指導原則》，現(xiàn)予發(fā)布。
　　特此通告。

　　附件：人工智能醫(yī)療器械注冊審查指導原則.docx

國家藥品監(jiān)督管理局

醫(yī)療器械技術(shù)審評中心

2022年3月7日

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